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Riesgo de Arritmias por Cisaprida DCI volver

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Riesgo de Arritmias Cardíacas


La cisaprida actúa incrementando la contractilidad muscular gastrointestinal, la coordinación y motilidad antroduodenal, la motilidad esofágica y el tono del esfínter esofágico inferior.

De forma poco frecuente, este fármaco se ha asociado con casos de prolongación del intervalo QT que pueden dar lugar a arritmias ventriculares, potencialmente fatales.

La cisaprida debe administrarse 15 minutos antes de las comidas, junto con alguna bebida y antes de acostarse, cuando sea necesario.

No debe tomarse junto con zumo de pomelo.

Se sabe que los pacientes que han sufrido este tipo de arritmia cardíaca cumplen, en su mayoría, con alguna de estas condiciones:

  • Están en tratamiento concomitante con otro fármaco que potencialmente puede incrementar las concentraciones plasmáticas de la cisaprida mediante la inhibición del isoenzima CYP3A4 del citocromo P-450, que interviene en el metabolismo hepático de la cisaprida, como por ejemplo: ketoconazol, itraconazol, miconazol, fluconazol, eritromicina, claritromicina, troleandomicina, ritonavir, indinavor, nefazodona, etc.

  • Su situación clínica basal les predispone a la aparición de arritmias cardíacas, debido a la existencia previa de síndrome de prolongación del intervalo QTc mayor de 450 ms, bradicardia clínicamente significativa, fallo renal o alteraciones electrolíticas.

  • Están en tratamiento concomitante con otros fármacos que prolongan per se el intervalo QT o inducen arritmias, como por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol, amitriptilina, maprotilina, fenotiazinas, pimozida, astemizol, terfenadina, bepridil, halofantrina, esparfloxacino.

Por todo esto, se han efectuado las siguientes modificaciones en la ficha técnica de estos medicamentos:

    • La disfunción del nodo sinusal y los antecedentes familiares de muerte súbita se consideran factores de riesgo para la aparición de arritmias cardíacas.

    • El vómito persistente y/o diarrea son factores desencadenantes de alteraciones en el equilibrio electrolítico y, por tanto, de riesgo para la aparición de arritmias cardíacas.

    • Es necesario realizar un electrocardiograma, junto con la determinación de niveles séricos de electrolitos y de funcionalidad renal, antes de administrar cisaprida a pacientes en los que se haya confirmado o se sospeche la existencia de factores de riesgo para la aparición de arritmias y se considere necesario este tratamiento.

    • A menos de ser estrictamente necesario, no se debe utilizar cisaprida en niños prematuros (nacidos con una edad gestacional de menos de 36 semanas), desde el día del nacimiento (día 0) hasta 3 meses después del día del parto.

Es por todo esto que el servicio de Asistencia Farmacéutica del Servicio Andaluz de Salud nos comunica que las especialidades farmacéuticas que contienen CISAPRIDA como principio activo, pasan a ser de Diagnóstico Hospitalario, a partir del 1 de Noviembre de 2000, y estarán sujetas a visado del S.A.S.

La cisaprida pretenece al grupo terapéutico A04A2, y está indicado para:

  • Adultos: trastornos severos de la motilidad gastrointestinal (gastropresia, pseudoobstrucción intestinal) en pacientes que no toleren o no respondan a otras alternativas terapéuticas.
  • Niños: cuadros graves de reflujo gastroesofágico en los que todas las medidas disponibles hayan fracasado.
Nombres Comerciales Autorizados en España

Cisaprida Merck

  • Cisaprida Merck 1 mg/ml Susp. Oral
  • Cisaprida Merck 10 mg Susp. Oral
  • Cisaprida Merck 10 mg Comprimidos
  • Cisaprida Merck 5 mg Comprimidos

Prepulsid

  • Prepulsid 1 mg/ml Suspensión Oral
  • Prepulsid 10 mg Suspensión Oral
  • Prepulsid 10 mg Comprimidos
  • Prepulsid 5 mg Comprimidos
  • Prepulsid 20 mg Comprimido

Kinet

  • Kinet 1 mg/ml Suspensión Oral
  • Kinet 10 mg Comprimidos
  • Kinet 5 mg Comprimidos

Kelosal

  • Kelosal 1 mg/ml Suspensión Oral
  • Kelosal 10 mg Suspensión Oral
  • Kelosal 10 mg Comprimidos

Arcasin

  • Arcasin 1 mg/ml Suspensión Oral
  • Arcasin 10 mg Suspensión Oral
  • Arcasin 10 mg Comprimidos
  • Arcasin 5 mg Comprimidos
  • Arcasin 20 mg Comprimidos

Fisogastrol

  • Fisogastrol 1 mg/ml Suspensión Oral
  • Fisogastrol 10 mg Suspensión Oral
  • Fisogastrol 10 mg Comprimidos
  • Fisogastrol 5 mg Comprimidos

Fecha última Inserción/Actualización: 17/04/2013

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